Κιτ ανίχνευσης μεθυλίωσης DNA TAGMe (qPCR) για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ακρίβεια
Επικυρωμένα πάνω από 36000 κλινικά δείγματα σε διπλές-τυφλές πολυκεντρικές μελέτες, το προϊόν έχει ειδικότητα 94,3% και ευαισθησία 96,0%.
Βολικός
Η αρχική τεχνολογία ανίχνευσης μεθυλίωσης Me-qPCR μπορεί να ολοκληρωθεί σε ένα βήμα μέσα σε 3 ώρες χωρίς μετασχηματισμό όξινου θειώδους.
Νωρίς
Ο προσυμπτωματικός έλεγχος του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας μπορεί να προχωρήσει στο στάδιο των βλαβών υψηλού επιπέδου (προκαρκινικές βλάβες).
Αυτοματοποίηση
Συνοδευόμενη από προσαρμοσμένο λογισμικό ανάλυσης αποτελεσμάτων, η ερμηνεία των αποτελεσμάτων είναι αυτοματοποιημένη και άμεσα αναγνώσιμη.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται για την in vitro ποιοτική ανίχνευση της υπερμεθυλίωσης του γονιδίου PCDHGB7 σε δείγματα τραχήλου της μήτρας.Ένα θετικό αποτέλεσμα υποδηλώνει αυξημένο κίνδυνο βαθμού 2 ή υψηλότερου βαθμού/πιο προχωρημένης ενδοεπιθηλιακής νεοπλασίας του τραχήλου της μήτρας (CIN2+, συμπεριλαμβανομένων CIN2, CIN3, αδενοκαρκίνωμα in situ και καρκίνου του τραχήλου της μήτρας), που απαιτεί περαιτέρω κολποσκόπηση ή/και ιστοπαθολογική εξέταση.Αντίθετα, τα αρνητικά αποτελέσματα των δοκιμών δείχνουν ότι ο κίνδυνος CIN2+ είναι χαμηλός, αλλά ο κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς.Η τελική διάγνωση θα πρέπει να βασίζεται σε κολποσκόπηση ή/και ιστοπαθολογικά αποτελέσματα.Το PCDHGB7 είναι μέλος της οικογένειας γ γονιδίων πρωτοκαντερίνης.Η πρωτοκαντερίνη έχει βρεθεί ότι ρυθμίζει βιολογικές διεργασίες όπως ο κυτταρικός πολλαπλασιασμός, ο κυτταρικός κύκλος, η απόπτωση, η εισβολή, η μετανάστευση και η αυτοφαγία των καρκινικών κυττάρων μέσω διαφόρων οδών σηματοδότησης και η γονιδιακή της σίγαση που προκαλείται από υπερμεθυλίωση της περιοχής προαγωγέα σχετίζεται στενά με την εμφάνιση και την ανάπτυξη πολλών καρκίνων.Έχει αναφερθεί ότι η υπερμεθυλίωση του PCDHGB7 σχετίζεται με μια ποικιλία όγκων, όπως το λέμφωμα non-Hodgkin, ο καρκίνος του μαστού, ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας, ο καρκίνος του ενδομητρίου και ο καρκίνος της ουροδόχου κύστης.
ΑΡΧΗ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ
Αυτό το κιτ περιέχει αντιδραστήριο εκχύλισης νουκλεϊκού οξέος και αντιδραστήριο ανίχνευσης PCR.Το νουκλεϊκό οξύ εκχυλίζεται με τη μέθοδο που βασίζεται σε μαγνητικά σφαιρίδια.Αυτό το κιτ βασίζεται στην αρχή της μεθόδου ποσοτικής PCR φθορισμού, χρησιμοποιώντας ειδική για μεθυλίωση αντίδραση PCR σε πραγματικό χρόνο για την ανάλυση του DNA του προτύπου και την ταυτόχρονη ανίχνευση των θέσεων CpG του γονιδίου PCDHGB7 και των εσωτερικών θραυσμάτων γονιδίου αναφοράς του δείκτη ποιότητας G1 και G2.Το επίπεδο μεθυλίωσης του PCDHGB7 στο δείγμα, ή η τιμή Me, υπολογίζεται σύμφωνα με την τιμή Ct ενίσχυσης μεθυλιωμένου DNA του γονιδίου PCDHGB7 και την τιμή Ct της αναφοράς.Η θετική ή αρνητική κατάσταση υπερμεθυλίωσης του γονιδίου PCDHGB7 προσδιορίζεται σύμφωνα με την τιμή Me.
Σενάρια εφαρμογής
Πρώιμος έλεγχος
Υγιείς άνθρωποι
Εκτίμηση Κινδύνου Καρκίνου
Πληθυσμός υψηλού κινδύνου (θετικός για ιό ανθρωπίνων θηλωμάτων υψηλού κινδύνου (hrHPV) ή θετικός για κυτταρολογική απολέπιση τραχήλου)
Παρακολούθηση υποτροπής
Μετεγχειρητικός πληθυσμός (με ιστορικό υψηλού βαθμού τραχηλικών βλαβών ή καρκίνου του τραχήλου της μήτρας)
Κλινική σημασία
Πρώιμος έλεγχος για υγιή πληθυσμό:Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας και οι προκαρκινικές βλάβες μπορούν να ελεγχθούν με ακρίβεια
Εκτίμηση κινδύνου σε πληθυσμό υψηλού κινδύνου:Η ταξινόμηση κινδύνου μπορεί να πραγματοποιηθεί σε πληθυσμούς θετικούς στον HPV για να καθοδηγήσει την επακόλουθη ανίχνευση διαλογής
Παρακολούθηση υποτροπών για μετεγχειρητικό πληθυσμό:Μετεγχειρητική παρακολούθηση υποτροπής πληθυσμού μπορεί να πραγματοποιηθεί για να αποφευχθούν καθυστερήσεις στη θεραπεία που προκαλούνται από υποτροπή
Συλλογή δειγμάτων
Μέθοδος δειγματοληψίας: Τοποθετήστε τον αυχενικό δειγματολήπτη μίας χρήσης στο τραχηλικό στόμιο, τρίψτε απαλά την αυχενική βούρτσα και περιστρέψτε 4-5 φορές δεξιόστροφα, αφαιρέστε αργά την αυχενική βούρτσα, βάλτε την σε διάλυμα διατήρησης κυττάρων και επισημάνετε την για την επόμενη εξέταση.
Διατήρηση δειγμάτων:Τα δείγματα μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 14 ημέρες, στους 2-8 ℃ για έως και 2 μήνες και στους -20±5℃ για έως και 24 μήνες.
Διαδικασία ανίχνευσης: 3 ώρες (Χωρίς χειροκίνητη διαδικασία)
Κιτ ανίχνευσης μεθυλίωσης DNA (qPCR) για καρκίνο του ουροθηλίου
| Κλινική εφαρμογή | Κλινική επικουρική διάγνωση του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας |
| Γονίδιο ανίχνευσης | PCDHGB7 |
| Τύπος δείγματος | Γυναικεία αυχενικά δείγματα |
| Μέθοδος ελέγχου | Τεχνολογία ποσοτικής PCR φθορισμού |
| Εφαρμοστέο μοντέλο | ABI7500 |
| Προδιαγραφές συσκευασίας | 48 τεστ/κιτ |
| Συνθήκες αποθήκευσης | Το κιτ Α πρέπει να φυλάσσεται στους 2-30℃ Το κιτ Β πρέπει να φυλάσσεται στους -20±5℃ Ισχύει έως και 12 μήνες |
