Στις 8 Μαΐου 2022, η Epiprobe ανακοίνωσε ότι ανέπτυξε ανεξάρτητα τρία κιτ ανίχνευσης μεθυλίωσης γονιδίων καρκίνου: κιτ ανίχνευσης μεθυλίωσης TAGMe DNA (qPCR) για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, κιτ ανίχνευσης μεθυλίωσης DNA TAGMe (qPCR) για καρκίνο του ενδομητρίου, κιτ ανίχνευσης μεθυλίωσης DNA TAGMe (qPCR ) για τον Ουροθηλιακό Καρκίνο, έχουν λάβει πιστοποίηση CE της ΕΕ και μπορούν να πωληθούν σε χώρες της ΕΕ και σε χώρες αναγνωρισμένες CE.
Τα ολοκληρωμένα σενάρια εφαρμογής των τριών κιτ ανίχνευσης μεθυλίωσης DNA
Τα παραπάνω τρία κιτ είναι απόλυτα συμβατά με τα mainstream μηχανήματα qPCR της αγοράς.Δεν απαιτούν επεξεργασία διθειώδους, καθιστά τη διαδικασία ανίχνευσης απλή και βολική.Ενιαίος δείκτης μεθυλίωσης που εφαρμόζεται σε όλους τους κοινούς τύπους καρκίνου.
Σενάρια εφαρμογής των κιτ ανίχνευσης μεθυλίωσης DNA TAGMe (qPCR) για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, συμπεριλαμβανομένων:
● Έλεγχος καρκίνου του τραχήλου της μήτρας για γυναίκες άνω των 30 ετών
● Εκτίμηση κινδύνου για HPV-θετικές γυναίκες
● Βοηθητική διάγνωση ακανθοκυτταρικού καρκινώματος τραχήλου και αδενοκαρκινώματος
● Μετεγχειρητική παρακολούθηση υποτροπών του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας
Σενάρια εφαρμογής των κιτ ανίχνευσης μεθυλίωσης DNA TAGMe (qPCR) για καρκίνο του ενδομητρίου, συμπεριλαμβανομένων:
● Έλεγχος για καρκίνο του ενδομητρίου σε πληθυσμό υψηλού κινδύνου
● Κάλυψη του κενού στη μοριακή διάγνωση του καρκίνου του ενδομητρίου
● Μετεγχειρητική παρακολούθηση υποτροπών του καρκίνου του ενδομητρίου
Σενάρια εφαρμογής των κιτ ανίχνευσης μεθυλίωσης DNA TAGMe (qPCR) για τον καρκίνο του ουροθηλίου, συμπεριλαμβανομένων:
● Έλεγχος καρκίνου του ουροθηλίου σε πληθυσμό υψηλού κινδύνου
● Προεξέταση εξωνοσοκομειακής κυστεοσκόπησης
● Αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της χειρουργικής θεραπείας σε ασθενείς με καρκίνο της ουροδόχου κύστης
● Αξιολόγηση χημειοθεραπείας σε ασθενείς με καρκίνο της ουροδόχου κύστης
● Μετεγχειρητική παρακολούθηση υποτροπών για καρκίνο του ουροθηλίου
Η διαδικασία της παγκοσμιοποίησης της Epiprobe προχωρά γρήγορα και τα προϊόντα έχουν περάσει την πιστοποίηση CE της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Επί του παρόντος, η Epiprobe έχει δημιουργήσει μια επαγγελματική ομάδα εγγραφής.
Εν τω μεταξύ, σε συνδυασμό με την καινοτόμο ζήτηση για την εξερεύνηση πανκαρκινικών δεικτών και τη συνοδευτική διάγνωση, η Epiprobe συνέχισε να προωθεί την επέκταση της κατηγορίας προϊόντων και την καινοτομία Ε&Α.Δεδομένου ότι τα τρία κιτ ανίχνευσης μεθυλίωσης γονιδίων καρκίνου έχουν λάβει την πιστοποίηση CE της ΕΕ, υποδεικνύοντας ότι αυτά τα προϊόντα συμμορφώνονται με τις οδηγίες της ΕΕ σχετικά με τα αντιδραστήρια διάγνωσης ιατρικών συσκευών in vitro και μπορούν να πωληθούν σε κράτη μέλη της ΕΕ και χώρες που αναγνωρίζουν την πιστοποίηση CE της ΕΕ.Αυτό θα εμπλουτίσει περαιτέρω την παγκόσμια σειρά προϊόντων της εταιρείας, θα ενισχύσει τη συνολική ανταγωνιστικότητα και θα τελειοποιήσει την παγκόσμια επιχειρηματική της διάταξη.
Η κα Hua Lin, Διευθύνουσα Σύμβουλος της Epiprobe σημείωσε ότι:
Με τις συντονισμένες προσπάθειες εγγραφής εταιρειών, Ε&Α, διαχείρισης ποιότητας, μάρκετινγκ και άλλων τμημάτων, η Epiprobe έχει λάβει την πιστοποίηση CE της ΕΕ για τα προϊόντα ανίχνευσης του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, του καρκίνου του ενδομητρίου και του καρκίνου του ουροθηλίου.Χάρη σε αυτές τις προσπάθειες, η περιοχή πωλήσεων της Epiprobe επεκτάθηκε στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τις σχετικές περιοχές, γεγονός που κάνει ένα σταθερό βήμα προς την υλοποίηση της παγκόσμιας διάταξης πωλήσεων των προϊόντων της εταιρείας." Η Epiprobe θα καλλιεργήσει βαθιά την παγκόσμια αγορά για έγκαιρο προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου και θα προωθήσει διεθνείς αγορές και κανάλια, βασίζεται σε σύστημα διαχείρισης ποιότητας και καταγραφής, κορυφαίες μεθόδους διαχείρισης εργαστηρίου και τεχνολογία ανίχνευσης μεθυλίωσης, χρησιμοποιώντας τις πιο προηγμένες τεχνολογίες και προϊόντα για να βοηθήσει τους παγκόσμιους ανθρώπους , ωφελεί την υγεία του σύμπαντος.
Σχετικά με το CE
Η σήμανση CE αναφέρεται σε ένα ενοποιημένο υποχρεωτικό σήμα πιστοποίησης προϊόντος για τις χώρες της ΕΕ.Η σήμανση CE υποδηλώνει ότι τα προϊόντα συμμορφώνονται με τις βασικές απαιτήσεις που ορίζονται από τους σχετικούς ευρωπαϊκούς νόμους για την υγεία, την ασφάλεια, την προστασία του περιβάλλοντος και την προστασία των καταναλωτών και ότι τα προϊόντα αυτά μπορούν να έχουν νόμιμη πρόσβαση και κυκλοφορία στην ενιαία αγορά της ΕΕ.
Σχετικά με το Epiprobe
Η Epiprobe, που ιδρύθηκε το 2018, ως υποστηρικτής και πρωτοπόρος του πρώιμου πανκαρκινικού προσυμπτωματικού ελέγχου, είναι μια επιχείρηση υψηλής τεχνολογίας που εστιάζει στη μοριακή διάγνωση του καρκίνου και στη βιομηχανία ιατρικής ακριβείας.Με βάση την κορυφαία ομάδα ειδικών επιγενετικής και τη βαθιά ακαδημαϊκή συσσώρευση, η Epiprobe εξερευνά τον τομέα της ανίχνευσης του καρκίνου, υποστηρίζει το όραμα της "κρατώντας όλους μακριά από τον καρκίνο", αφοσιωμένη στην έγκαιρη διάγνωση, έγκαιρη διάγνωση και έγκαιρη θεραπεία του καρκίνου, η οποία θα βελτιώσει το ποσοστό επιβίωσης των καρκινοπαθών και να ενισχύσει την υγεία του συνόλου των ανθρώπων.
Ώρα δημοσίευσης: Μάιος-08-2022